Silagra è un medicinale il cui principio attivo è il sildenafil citrato. È anche conosciuto semplicemente come sildenafil e venduto con nomi commerciali come Viagra o sotto varie marche generiche. Viene usato principalmente per trattare la disfunzione erettile, aiutando a ottenere e mantenere un’erezione.
Il costo della Silagra varia da 0.63€ a 1.62€ per pillole. Dipende dal formato della confezione e dalla quantità di principio attivo (30 o 270 pillole; 100mg, 50mg).
Silagra contiene sildenafil citrato come principio attivo; le formulazioni commerciali più diffuse sono in compresse filmate da 25 mg, 50 mg e 100 mg. Gli eccipienti includono agenti leganti, coloranti e un rivestimento enterico che facilita la deglutizione; la composizione esatta può variare per produttore e dovrebbe essere verificata sul foglio illustrativo allegato alla confezione. Le confezioni monodose in blister proteggono il principio attivo dall’umidità e dalla luce, pertanto è raccomandabile conservare la compressa nel blister fino al momento dell’assunzione.
Sildenafil è un inibitore selettivo della fosfodiesterasi tipo 5 (PDE5) che aumenta i livelli tissutali di GMP ciclico (cGMP) nelle cellule muscolari lisce del corpo cavernoso del pene. L’aumento di cGMP favorisce il rilassamento della muscolatura liscia e l’afflusso sanguigno ossigenato, facilitando l’erezione in presenza di stimolazione sessuale. L’effetto farmacodinamico è dipendente dallo stato vascolare locale e non provoca erezione in assenza di stimolazione sessuale.
Silagra è indicato per il trattamento della disfunzione erettile in uomini adulti, definita come l’incapacità a raggiungere o mantenere un’erezione adeguata per un’attività sessuale soddisfacente. Non è approvato per il trattamento della disfunzione sessuale femminile né per l’uso pediatrico; indicazioni diverse (ad es. ipertensione arteriosa polmonare) richiedono formulazioni e dosaggi specifici approvati sotto indicazione differente. L’uso deve essere valutato in base alla causa della disfunzione erettile e al profilo clinico del paziente.
La dose iniziale raccomandata per adulti è generalmente 50 mg assunta al bisogno, circa un’ora prima dell’attività sessuale; la dose può essere aumentata a 100 mg o ridotta a 25 mg in base a efficacia e tolleranza. La frequenza massima consigliata è una compressa ogni 24 ore; non è raccomandato superare la dose massima giornaliera di 100 mg. Regolari rivalutazioni cliniche sono necessarie per adattare la posologia in presenza di comorbilità o terapie concomitanti che influenzano il metabolismo del farmaco.
La compressa deve essere assunta per via orale con un bicchiere d’acqua e deglutita intera, evitando la frantumazione o la masticazione che possono alterare il rilascio del principio attivo. L’assunzione a stomaco vuoto accelera l’assorbimento rispetto a pasti abbondanti ad alto contenuto di grassi, i quali possono ritardare l’insorgenza dell’effetto. L’attività fisica intensa o l’assunzione concomitante di alcolici possono ridurre la risposta terapeutica e devono essere considerate nella pianificazione dell’assunzione.
Silagra è controindicato in pazienti che assumono nitrati per via sistemica in qualsiasi forma, a causa del rischio di ipotensione grave e potenzialmente fatale. Il farmaco non deve essere impiegato in soggetti con nota ipersensibilità al sildenafil o ad uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione. L’uso con riociguat è controindicato per l’aumentato rischio di ipotensione; inoltre non è indicato in pazienti per i quali l’attività sessuale risulti sconsigliata per ragioni cardiache gravi.
Farmaci inibitori forti del CYP3A4 (es. ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo) aumentano le concentrazioni plasmatiche di sildenafil e richiedono riduzione del dosaggio o valutazione alternativa. Induttori del CYP3A4 come rifampicina possono ridurre l’efficacia del sildenafil, rendendo possibili aggiustamenti posologici o cambi di terapia. L’associazione con alfa-bloccanti può provocare ipotensione ortostatica clinicamente significativa; in questi casi è necessario un avvio terapeutico graduale e monitoraggio emodinamico.
Gli eventi avversi più frequentemente riportati sono cefalea, vampate di calore, dispepsia, congestione nasale e alterazioni visive transitorie quali alterazione della percezione cromatica. Reazioni più rare ma clinicamente rilevanti comprendono priapismo (erezione protratta superiore a 4 ore), perdita improvvisa dell’udito e casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION). La comparsa di tali eventi richiede valutazione specialistica urgente e documentazione clinica dettagliata per la gestione.
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata, il trattamento è principalmente di supporto e sintomatico, con monitoraggio emodinamico continuo e controllo delle vie aeree se necessario. L’impiego di carbone attivo è considerabile se il paziente presenta entro un breve intervallo di tempo dall’ingestione, mentre non esiste un antidoto specifico per il sildenafil. Per priapismo persistente occorre consultare prontamente un urologo per interventi locali volti a prevenire danno tessutale permanente.
Negli anziani la clearance del sildenafil può essere ridotta; si raccomanda l’inizio con la dose più bassa e una valutazione clinica delle comorbilità cardiovascolari. In insufficienza epatica di grado moderato la concentrazione plasmatica aumenta e può essere necessario ridurre la dose; nei casi di insufficienza epatica grave l’uso è sconsigliato o richiede speciale cautela. In insufficienza renale grave non-dializzata, l’emivita può essere prolungata e si valuta la riduzione posologica; non è indicato per l’uso in età pediatrica salvo diverse indicazioni approvate.
Il monitoraggio clinico deve includere valutazione della risposta funzionale, effetti collaterali soggettivi e parametri emodinamici quando indicati, soprattutto dopo modifiche posologiche o introduzione di farmaci interagenti. Valutazioni visive e acustiche sono consigliate in caso di sintomi correlati, per identificare precocemente eventi avversi seri che richiedono sospensione del farmaco. Registrare la storia farmacologica completa e rivalutare regolarmente la persistenza dell’indicazione terapeutica al fine di ottimizzare il rapporto rischio-beneficio.
Silagra deve essere conservato a temperatura ambiente controllata, normalmente inferiore a 30 °C, in luogo asciutto e protetto dalla luce diretta. Il prodotto deve rimanere nel blister originale fino al momento dell’uso per preservarne l’integrità e la stabilità; evitare conservazione in bagno o aree umide. La scadenza indicata sulla confezione deve essere rispettata e le compresse scadute non devono essere impiegate.
La biodisponibilità orale assoluta è di circa il 40% a causa del metabolismo di primo passaggio epatico; il tempo medio per raggiungere la concentrazione plasmatica massima varia in funzione dello stato alimentare. L’emivita terminale è approssimativamente 4 ore in soggetti sani, con escrezione predominante di metaboliti nelle feci e in parte nelle urine. Il metabolismo principale avviene attraverso il citocromo CYP3A4 con contributo minore del CYP2C9, elementi che spiegano molte delle interazioni farmacologiche rilevanti.
Dati preclinici e studi clinici a breve termine non hanno evidenziato effetti deleteri chiari sulla spermatogenesi a dosi terapeutiche; alcune analisi non mostrano variazioni significative nella motilità o morfologia spermatozoaria. Gli studi disponibili su fertilità maschile sono limitati per durata e numero di soggetti, pertanto non si escludono effetti rari o di lunga durata non ancora documentati. Consultare specialisti riproduttivi in caso di preoccupazioni specifiche o piani di concepimento in corso.
Informare sempre il paziente sulla necessità di comunicare al medico tutte le terapie concomitanti, comprese preparazioni a base di erbe e integratori, e di riportare tempestivamente qualsiasi sintomo visivo, uditivo o erezione protratta. Spiegare che l’effetto del farmaco richiede stimolazione sessuale e che la risposta può variare a seconda di condizioni vascolari e metaboliche individuali. Fornire istruzioni scritte su dosaggio, modalità di assunzione e conservazione, nonché contatti per segnalare reazioni avverse rilevanti documentate durante il trattamento.