Avana è un farmaco il cui principio attivo è l’avanafil. È noto anche con nomi commerciali come Stendra o Spedra e in forma generica come avanafil. Viene usato per trattare la disfunzione erettile negli uomini, aiutando a ottenere e mantenere l’erezione durante l’attività sessuale.
Il costo di Avana è compreso tra 2.95€ e 7.57€ per pillole. Dipende dalle dimensioni della confezione e dalla quantità di principio attivo (10 o 120 pillole; 200mg, 100mg, 50mg).
Avana è il nome commerciale per il principio attivo avanafil, un inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Le formulazioni disponibili comprendono compresse rivestite da 50 mg, 100 mg e 200 mg, contenenti eccipienti per uso orale formulati per assorbimento rapido. La forma chimica è quella del sale libero dell’avanafil; il dosaggio è espresso in milligrammi della sostanza attiva per compressa.
Avanafil è indicato per il trattamento della disfunzione erettile negli adulti maschi, condizione caratterizzata dall’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione sufficiente per un’attività sessuale soddisfacente. L’efficacia di Avana è stata dimostrata in studi clinici randomizzati con miglioramento dei punteggi validati di funzione erettile rispetto a placebo. L’effetto farmacodinamico si manifesta esclusivamente in presenza di stimolazione sessuale.
L’azione dell’avanafil deriva dall’inibizione competitiva dell’enzima PDE5, responsabile della degradazione del guanosin monofosfato ciclico (cGMP) nel corpo cavernoso. L’aumento di cGMP determina rilassamento della muscolatura liscia peniena e incremento del flusso sanguigno locale. Avanafil presenta elevata selettività per PDE5 rispetto alle isoforme PDE6 e PDE11, caratteristica che influenza il profilo degli effetti collaterali visivi e muscolari.
Avanafil mostra assorbimento orale rapido con Tmax mediano intorno a 30-45 minuti dopo somministrazione a stomaco vuoto. Il volume di distribuzione è consistente con ampia distribuzione tissutale e il legame alle proteine plasmatiche è elevato. L’eliminazione avviene prevalentemente per metabolismo epatico, con vie metaboliche maggioritarie attraverso il sistema CYP3A4; i metaboliti principali risultano farmacologicamente inattivi. L’emivita è relativamente breve, consentendo eliminazione entro 24 ore nella maggior parte dei pazienti.
Le dosi approvate includono 50 mg, 100 mg e 200 mg somministrate per via orale in compressa singola prima dell’attività sessuale. La dose iniziale comunemente utilizzata è 100 mg da assumere circa 15-30 minuti prima del rapporto; la dose può essere aumentata a 200 mg o ridotta a 50 mg in base all’efficacia e alla tollerabilità individuale, con un intervallo minimo di 24 ore tra le somministrazioni. L’uso nelle donne e nei bambini non è indicato e non è supportato da dati clinici adeguati.
Controindicazioni note comprendono ipersensibilità nota all’avanafil o ad uno qualsiasi degli eccipienti della compressa. L’impiego contemporaneo con nitrocomposti a qualsiasi dose è controindicato per interazioni farmacodinamiche che coinvolgono la via del monossido d’azoto e del cGMP. È inoltre controindicato l’uso con stimolatori della guanilato ciclasi solubile come riociguat. L’impiego in soggetti con condizioni predisponenti a priapismo non è raccomandato in assenza di valutazione specialistica.
Avanafil è soggetto a interazioni farmacocinetiche tramite il metabolismo CYP3A4: inibitori forti di CYP3A4 (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, claritromicina) possono aumentare significativamente le concentrazioni plasmatiche di avanafil; induttori di CYP3A4 (come rifampicina, fenitoina, carbamazepina) possono ridurne i livelli e diminuire l’efficacia. Interazioni farmacodinamiche rilevanti si osservano con nitrati organici e con agenti vasodilatatori/antiipertensivi; l’associazione con alpha-bloccanti può causare effetti emodinamici additivi. La co-somministrazione con altri inibitori della PDE5 non è raccomandata a causa di potenziamento degli effetti farmacologici.
Gli eventi avversi osservati più frequentemente negli studi clinici includono cefalea, vampate di calore, congestione nasale, mal di schiena, mialgia, capogiri e dispepsia. Reazioni oculari transitorie come alterazioni della percezione cromatica e aumento della sensibilità alla luce sono state riportate, correlate all’interferenza con PDE6. Eventi meno frequenti comprendono ipotensione sintomatica in soggetti con terapie concomitanti specifiche e casi rarissimi di priapismo, perdita uditiva improvvisa e neuropatia ottica ischemica anteriore; questi eventi sono classificati a bassa incidenza ma di severità elevata.
Negli anziani non è stata riscontrata necessità di aggiustamento del dosaggio esclusivamente per l’età, poiché le variazioni farmacocinetiche risultano limitate; tuttavia la presenza di comorbilità cardiovascolari è fattore clinico rilevante. L’uso in insufficienza epatica moderata richiede cautela e possibile riduzione posologica; l’uso in insufficienza epatica grave non è raccomandato per carenza di dati. In caso di insufficienza renale grave i dati sono limitati; l’eliminazione renale dei metaboliti può essere alterata a livelli elevati di compromissione renale.
Avanafil può determinare alterazioni transitorie nella discriminazione dei colori, in particolare nella percezione del blu, conseguenti all’interferenza con l’isoforma PDE6 retinica; tali alterazioni possono influenzare test visivi specifici se eseguiti nel periodo post-dosaggio. Non sono stati evidenziati effetti clinicamente significativi su parametri ematochimici di uso routinario, ma il profilo metabolico può richiedere attenzione nei soggetti sottoposti a esami epatici ripetuti durante terapia prolungata.
Le compresse di Avana sono confezionate in blister per garantire stabilità e protezione dall’umidità. Conservare a temperatura ambiente controllata, preferibilmente inferiore a 30 °C, e lontano da luce diretta intensa. Il confezionamento è disponibile in scatole con 2, 4, 8 o 12 compresse a seconda del mercato; la stabilità della compressa è documentata fino alla data di scadenza riportata sulla confezione quando conservata nelle condizioni indicate.
Rispetto ad altri inibitori di PDE5, Avana presenta rapida insorgenza d’azione e profilo di selettività che può ridurre la frequenza di alcuni effetti collaterali associati a inibizione di PDE6 e PDE11. La durata d’azione è intermedia rispetto a sildenafil e tadalafil; in studi di confronto diretto e indiretti si osservano differenze nei tempi di insorgenza e nel tasso di risposta clinica in sottogruppi di pazienti con differenti comorbilità.
Sono presenti limitate pubblicazioni che esplorano impieghi off-label dell’avanafil, incluse piccole serie o studi pilota in ambito di disturbi della funzione sessuale femminile e come coadiuvante in specifiche condizioni urologiche; tali utilizzi non dispongono di evidenza sufficiente per approvazione regolatoria. Alcune ricerche precliniche hanno valutato effetti su circolazione microvascolare e vasodilatazione sistemica, suggerendo possibilità di ulteriori sviluppi sperimentali.