Propecia finasteride 1mg

Principio attivo: finasteride 1 mg per compressa a rilascio immediato. Forma farmaceutica: compressa orale filmata destinata a somministrazione giornaliera. Eccipienti stabilizzanti e formanti della compressa presenti in formulazione commerciale; consultare il foglio illustrativo per l’elenco completo degli eccipienti e per informazioni su allergeni.

Indicazioni terapeutiche principali

Indicata per il trattamento dell’alopecia androgenetica maschile (calvizie di tipo maschile) negli uomini adulti. L’efficacia è documentata principalmente per la regione vertex e il cuoio capelluto centro-superiore; l’effetto sulla linea frontale è limitato e non garantito. Non indicata per alopecie infiammatorie, cicatriziali o altre cause non androgenetiche.

Dosaggio e somministrazione

Posologia standard: una compressa da 1 mg per via orale una volta al giorno, indipendentemente dai pasti, alla stessa fascia oraria per garantire adesione terapeutica. Non esistono dosaggi aggiustati approvati in rapporto a età o funzione renale; non è prevista la suddivisione della compressa per uso frazionato. Il mantenimento dell’assunzione continua è necessario per il mantenimento dell’efficacia osservata nei trial clinici.

Meccanismo d’azione farmacologico

Inibitore selettivo della 5α-reduttasi di tipo II che catalizza la conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT). La riduzione del DHT a livello del cuoio capelluto rallenta la miniaturizzazione dei follicoli piliferi e favorisce l’aumento del diametro e del numero di capelli terminali. L’effetto è farmacologico e non ripristina capelli persi da tempo in modo permanente.

Farmacocinetica ed escrezione

Assorbimento orale rapido con Tmax mediamente entro 1–2 ore; biodisponibilità sistemica influenzata marginalmente dal cibo. Elevata legame proteico plasmatico e metabolismo epatico principalmente tramite CYP3A4 con formazione di metaboliti inattivi; emivita plasmatica negli adulti diurno-intorno alle 4–7 ore. Metaboliti escreti per via renale e fecale; raggiungimento dello stato stazionario in pochi giorni di somministrazione quotidiana.

Effetti indesiderati sessuali

Eventi avversi sessuali riportati includono riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione. Questi eventi possono insorgere durante il trattamento e, in una minoranza di casi, possono persistere dopo la sospensione. La valutazione del rapporto rischio‑beneficio deve considerare l’impatto funzionale e la frequenza segnalata negli studi clinici.

Altri eventi avversi

Segnalazioni cliniche hanno indicato eventi quali mastodinia, aumento del volume mammario, reazioni cutanee di tipo ipersensibilità (rash, orticaria) e manifestazioni psichiatriche quali variazioni dell’umore e depressione. Alterazioni biochimiche epatiche sono state descritte sporadicamente; la relazione causale è stata considerata possibile in alcuni casi.

Controindicazioni specifiche

Controindicato in individui con nota ipersensibilità al finasteride o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non indicato per donne e bambini; l’esposizione di donne in gravidanza al principio attivo o alla polvere della compressa è considerata potenzialmente pericolosa per lo sviluppo degli organi genitali esterni maschili del feto. Non previsto per uso pediatrico.

Interazioni farmacologiche note

Non sono state documentate interazioni clinicamente rilevanti con la maggior parte dei farmaci comunemente prescritti; tuttavia, l’uso concomitante di altri inibitori della 5α‑reduttasi determina effetto additivo sulla via metabolica del DHT. Farmaci che inducono o inibiscono fortemente il CYP3A4 possono teoricamente alterare i livelli plasmatici di finasteride; la letteratura clinica su tali interazioni è limitata.

Influenza su esami biologici

Finasteride provoca una riduzione significativa dei livelli plasmatici di diidrotestosterone (DHT) e può determinare incrementi marginali del testosterone totale. Riduce il valore di PSA sistemico; la diminuzione tende a stabilizzarsi dopo mesi di trattamento e richiede considerazione interpretativa nei programmi di screening per carcinoma prostatico.

Monitoraggio clinico raccomandato

Valutazioni periodiche dell’efficacia mediante esame obiettivo del cuoio capelluto e fotografie standardizzate sono utili per documentare risposta. Monitoraggio clinico della comparsa di eventi avversi, con particolare attenzione a sintomatologia sessuale e psichica, è consigliato durante i follow‑up. Gli esami ematochimici routinari non sono richiesti salvo sintomatologia o condizioni cliniche concomitanti che lo giustifichino.

Fertilità e parametri seminali

Studi hanno riportato alterazioni minori e generalmente reversibili nella quantità di sperma e nei parametri seminali in alcuni pazienti; gli effetti correlati alla fertilità maschile sono stati variabili e la reversibilità è stata osservata in molti casi dopo sospensione. Considerare l’impatto sulla fertilità in uomini che pianificano concepimento nel breve termine.

Sovradosaggio e dati clinici

Dati sperimentali e rapporti clinici indicano tollerabilità anche a dosi singole elevati rispetto alla dose terapeutica; non esiste un antidoto specifico. Gestione in ambiente clinico prevista a carattere sintomatico e di supporto con monitoraggio delle funzioni vitali e neurologiche; i parametri farmacocinetici mostrano eliminazione senza accumulo prolungato dopo interruzione.

Conservazione e manipolazione

Conservare secondo le condizioni indicate in etichetta, generalmente in confezione originale per protezione da umidità e luce, a temperatura ambiente controllata. Manipolazione delle compresse integre non comporta rischio di trasferimento; evitare il contatto con compresse frantumate o polvere in soggetti di sesso femminile in età fertile e in gravidanza a causa del potenziale rischio fetale.

Note per la prescrizione

Valutazione iniziale del paziente deve includere anamnesi urologica e dermatologica, documentazione fotografica dello stato di partenza e discussione degli obiettivi terapeutici e del tempo atteso per risposta. La prosecuzione della terapia richiede rivalutazione periodica dell’efficacia; la sospensione comporta generalmente ritorno al pattern di perdita dei capelli pre‑terapia entro alcuni mesi.