Informazioni generali farmaco

Fincar è un medicinale il cui principio attivo è finasteride, disponibile principalmente in compresse da 5 mg per uso orale. La specialità è registrata per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) negli uomini e non è formulata per l’uso femminile o pediatrico. La confezione e la posologia commerciale standard sono pensate per somministrazione orale giornaliera ed esistono preparazioni con diversa concentrazione per altri usi clinici autorizzati.

Principio attivo e classe

Finasteride è un inibitore selettivo della 5-alfa-reduttasi di tipo II, l’enzima responsabile della conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT) a livello tissutale. Appartiene alla classe degli inibitori della 5-alfa-reduttasi e agisce modulando gli androgeni a livello prostatico. La riduzione del DHT comporta modificazioni strutturali e funzionali nella ghiandola prostatica e negli organi bersaglio androgeno-dipendenti.

Indicazioni terapeutiche approvate

La principale indicazione di Fincar è il trattamento dei sintomi dell’iperplasia prostatica benigna in uomini con aumento volumetrico della prostata e sintomi urinari correlati. L’uso è finalizzato alla riduzione del volume prostatico e alla diminuzione del rischio di ritenzione urinaria acuta e della necessità di intervento chirurgico prostatico. Non è registrato per il trattamento dell’alopecia androgenetica nella formulazione da 5 mg, per la quale è prevista una diversa posologia e una specifica registrazione.

Dosaggio e somministrazione

La dose raccomandata per l’iperplasia prostatica benigna è una compressa da 5 mg una volta al giorno, somministrata con o senza cibo alla stessa ora ogni giorno per garantire adesione. Non sono richieste aggiustamenti posologici in caso di insufficienza renale, mentre in caso di grave insufficienza epatica i dati sono limitati e la somministrazione richiede cautela clinica. Non è indicata la pratica di sdrucciolare o dividere compresse senza istruzioni del produttore, in quanto la dose deve essere costante.

Modi d’azione farmacologico

Finasteride inibisce irreversibilmente la 5‑alfa‑reduttasi di tipo II, riducendo la sintesi di DHT tissutale, ormone con maggior affinità per i recettori androgenici nelle cellule stromali e epiteliali prostatiche. La diminuzione del DHT determina riduzione del volume prostatico per apoptosi selettiva e ridotta proliferazione cellulare, determinando miglioramento dei sintomi ostruttivi. L’effetto biologico richiede tempo per manifestarsi, in quanto dipende da cambiamenti morfologici progressivi del tessuto prostatica.

Assorbimento ed eliminazione

Finasteride è ben assorbito per via orale con biodisponibilità orale media; il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima (Tmax) è di circa 1-2 ore. La proteina legante plasmaticamente è elevata e l’emivita terminale varia con l’età: in adulti giovani è intorno a 5-6 ore, mentre in pazienti anziani può risultare prolungata. L’eliminazione avviene principalmente tramite metabolismo epatico con escrezione di metaboliti nelle feci e nelle urine.

Metabolismo e interazioni

Il metabolismo di finasteride avviene nel fegato, con coinvolgimento del sistema enzimatico epatico; studi indicano che citocromi epatici, inclusi isoenzimi come CYP3A4, partecipano alla biotrasformazione. Inibitori o induttori potenti di CYP3A4 possono teoricamente modificare le concentrazioni plasmatiche di finasteride, sebbene l’impatto clinico documentato sia limitato. Le interazioni farmacologiche clinicamente rilevanti sono generalmente rare, ma la co-somministrazione con altri farmaci che agiscono sugli androgeni o sulla funzione prostatica può modificare gli effetti terapeutici.

Controindicazioni note cliniche

Fincar è controindicato in soggetti con ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto. È controindicato nelle donne in gravidanza o in potenziale gravidanza: l’esposizione fetale maschile può provocare anomalie dello sviluppo degli organi genitali esterni del feto. L’uso è inoltre controindicato in bambini e nei casi in cui non sia stata stabilita un’indicazione appropriata in soggetti non adulti.

Effetti indesiderati comuni

Gli effetti avversi più frequentemente segnalati includono disturbi sessuali come diminuzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione. Alcuni pazienti riferiscono inoltre riduzione del volume dell’eiaculato. Questi eventi possono insorgere nei primi mesi di trattamento e talora regredire con la prosecuzione della terapia; l’incidenza varia nei trial clinici e può influire sull’aderenza al trattamento.

Effetti indesiderati rari

Reazioni avverse meno frequenti comprendono ginecomastia, dolore testicolare e reazioni di ipersensibilità quali eruzione cutanea, orticaria e angioedema. Sono stati descritti casi isolati di alterazioni dell’umore, inclusa depressione, e variazioni dei parametri del sangue. Eventi rari possono necessitare di valutazione specialistica, poiché possono rappresentare patologie separate o reazioni avverse complesse.

Interazioni farmacologiche importanti

La co-somministrazione di finasteride con alfa-bloccanti è una pratica clinica consolidata per alcuni pazienti con IPB, avendo mostrato benefici clinici combinati, ma non determina generalmente interazioni farmacocinetiche significative. Farmaci che alterano gli androgeni o il metabolismo epatico potrebbero modificare l’efficacia clinica. Finasteride riduce i livelli plasmatici di DHT e può influenzare marcatori diagnostici quali l’antigene prostatico specifico (PSA), richiedendo attenzione nell’interpretazione dei risultati laboratoristici.

Uso in popolazioni speciali

Negli anziani non è necessario un aggiustamento standard della dose, ma è documentato un prolungamento dell’emivita rispetto ai soggetti più giovani, con potenziale accumulo minimo. In presenza di insufficienza renale non è richiesta modificazione posologica documentata, mentre in insufficienza epatica grave i dati sono scarsi e la prescrizione richiede valutazione clinica individuale. Non esistono indicazioni d’uso approvate per il trattamento pediatrico o per donne, tranne per specifiche eccezioni diagnostiche quando chiaramente giustificate e monitorate.

Monitoraggio e follow-up

Prima dell’inizio della terapia è opportuno documentare il volume prostatico e i sintomi urinari tramite esami clinici appropriati; il dosaggio del PSA basale è consigliabile poiché finasteride riduce i valori di PSA di circa il 50% entro 6-12 mesi. Il monitoraggio periodico comprende valutazione dei sintomi urinari, esami clinici ripetuti e controllo di eventuali effetti collaterali sessuali o mammari. Data la modifica del PSA, per la valutazione del rischio oncologico va considerata la storia farmacologica del paziente.

Conservazione e smaltimento

Conservare le confezioni a temperatura ambiente, al riparo dall’umidità e dalla luce diretta, secondo le indicazioni del produttore riportate sul foglio illustrativo. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini e non utilizzare compresse scadute. Per lo smaltimento, seguire le normative locali per i rifiuti farmaceutici o restituire il prodotto alla farmacia, evitando lo smaltimento nei rifiuti domestici o nelle acque reflue quando non previsto dalle disposizioni locali.

Sovradosaggio e gestione

Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio da finasteride; le manifestazioni note sono limitate e i dati clinici riportano assenza di tossicità acuta grave in sovradosaggi documentati. La gestione prevede misure di supporto e monitoraggio clinico del paziente, compreso controllo delle funzioni vitali e valutazione degli eventuali sintomi sistemici. In caso di ingestione massiva è indicato il contatto con un centro antiveleni o il pronto soccorso per valutazioni aggiuntive.

Istruzioni per pazienti

Informare il paziente che il beneficio terapeutico può manifestarsi dopo diversi mesi di terapia continuativa e che la mancata osservazione di miglioramenti immediati non implica inefficacia. Consigliare di non interrompere improvvisamente la terapia senza indicazione medica e di segnalare eventuali variazioni sessuali o cambiamenti nella regione mammaria. Si raccomanda che gli uomini in terapia non donino sangue fino a un periodo stabilito dopo la sospensione del trattamento, per prevenire l’esposizione fetale accidentale in donne gravide che riceverebbero trasfusioni.