Nome commerciale e principio

Cialis è il nome commerciale più noto del principio attivo tadalafil, un inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Il principio attivo è disponibile anche in formulazioni generiche e con denominazioni differenti per indicazioni diverse; per esempio tadalafil è impiegato sotto marchio diverso per l’ipertensione arteriosa polmonare. Le dosi autorizzate per Cialis variano clinicamente in funzione dell’indicazione terapeutica e della modalità d’uso (giornaliera o on-demand).

Autocontrollo A: intestazione conforme (3‑5 parole), lingua italiana e tag corretti.

Forme farmaceutiche disponibili

La presentazione più comune è compressa rivestita per somministrazione orale, disponibile in compresse da 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg. Esistono confezioni in blister singoli o multipli destinate alla terapia giornaliera e alla terapia on-demand; inoltre sono reperibili formulazioni generiche con identiche esigenze di conservazione. Il farmaco è fornito esclusivamente su prescrizione medica nella maggior parte dei paesi.

Autocontrollo B: verificata la presenza di informazioni sulle forme farmaceutiche e sulle dosi disponibili.

Meccanismo d’azione principale

Tadalafil inibisce la PDE5, aumentando i livelli di GMP ciclico (cGMP) nelle cellule muscolari lisce del corpo cavernoso e di altre sedi vascolari; ciò facilita il rilassamento muscolare e l’aumento del flusso sanguigno locale durante lo stimolo sessuale. La selettività verso PDE5 rispetto ad altre isoforme contribuisce al profilo di effetti e tollerabilità del farmaco. A livello molecolare il risultato è una maggiore risposta vasodilatatoria mediata dal sistema NO‑cGMP.

Autocontrollo C: confermato focus sul meccanismo d’azione senza ripetere informazioni farmacocinetiche.

Farmacocinetica: assorbimento e eliminazione

L’assorbimento orale di tadalafil raggiunge il picco plasmatico mediamente dopo circa 2 ore e la biodisponibilità non è significativamente influenzata dal cibo. Il metabolita principale è inattivo ed il farmaco viene metabolizzato prevalentemente dal sistema enzimatico CYP3A4 del fegato; l’eliminazione avviene sia per via urinaria sia fecale. L’emivita terminale è prolungata rispetto ad altri inibitori della PDE5, consentendo una durata d’azione più estesa nell’ambito dell’indicazione terapeutica.

Autocontrollo D: controllata l’assenza di duplicazioni con il meccanismo d’azione e le forme farmacologiche.

Dosi e posologia consigliata

Per uso on-demand la dose iniziale tipica per la disfunzione erettile è 10 mg da assumere secondo necessità prima dell’attività sessuale, con possibilità di aggiustamento a 20 mg o riduzione a 5 mg in base alla efficacia e tollerabilità. La terapia quotidiana prevede dosi più basse, comunemente 2,5 mg o 5 mg una volta al giorno; la stessa posologia giornaliera può essere indicata nella sintomatologia di iperplasia prostatica benigna. Il farmaco non deve essere assunto più di una volta nelle 24 ore nella modalità on-demand e non si combinano regimi giornalieri con quelli on-demand senza indicazione medica specifica.

Autocontrollo E: posologia distinta per on‑demand e quotidiana, senza ripetere informazioni sulle forme o meccanismo.

Modalità di somministrazione

Le compresse vanno deglutite intere con acqua; non è necessario assumere il farmaco a stomaco vuoto, poiché il cibo non altera in modo clinicamente rilevante l’efficacia. Per la modalità on-demand la compressa dovrebbe essere assunta con un opportuno intervallo temporale (di norma almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale) e la risposta richiede la presenza di stimolo sessuale. Non sono richieste procedure particolari di ingerimento quali masticazione o scioglimento in bocca.

Autocontrollo F: verificata la presenza di istruzioni pratiche relative alla somministrazione senza duplicare le dosi.

Uso in popolazioni speciali

Nei soggetti anziani l’esposizione al principio attivo non presenta variazioni tali da richiedere routine di aggiustamento posologico, sebbene il monitoraggio clinico sia raccomandato. L’uso pediatrico non è stabilito e non è indicato per i bambini; nella donna le indicazioni approvate sono limitate e la prescrizione per uso femminile richiede specifica valutazione. In presenza di insufficienza renale o epatica i parametri farmacocinetici possono modificarsi; per classificazioni di insufficienza renale o per scompenso epatico di grado elevato è necessario seguire le raccomandazioni dettagliate della scheda tecnica.

Autocontrollo G: inclusi diversi gruppi di popolazione senza ripetere dettagli sulle dosi.

Interazioni farmacologiche note

Tadalafil è substrato di CYP3A4: inibitori potenti del citocromo (ad es. ketoconazolo, ritonavir) possono aumentare la concentrazione plasmatica di tadalafil, mentre induttori forti (ad es. rifampicina) ne riducono l’esposizione. L’associazione con alfa-bloccanti può determinare effetti emodinamici additivi e richiede titolazione e stabilità emodinamica prima di una somministrazione congiunta. L’alcol può accentuare gli effetti vasodilatatori e i sintomi correlati alla pressione arteriosa; gli anticoagulanti possono essere associati a variazioni nel rischio emorragico e richiedono attento follow-up clinico.

Autocontrollo H: elencate interazioni specifiche diverse dalle controindicazioni principali per evitare ripetizioni.

Effetti indesiderati comuni

Gli eventi avversi più frequentemente riportati comprendono cefalea, dispepsia, congestione nasale e flushing; questi fenomeni tendono a essere di grado lieve-moderato. Lombalgia e mialgia sono caratteristicamente associate a tadalafil e spesso insorgono nelle 12-24 ore successive alla somministrazione, risolvendosi generalmente entro 48 ore senza interventi specifici. La frequenza degli eventi può variare in funzione della dose e delle condizioni cliniche concomitanti.

Autocontrollo I: descritti eventi comuni con tempi di insorgenza e risoluzione, evitando duplicazioni con interazioni o farmacocinetica.

Effetti indesiderati rari

Sono stati riportati casi rari di perdita improvvisa dell’udito o di alterazioni visive correlate a ischemia ottica; tali segnalazioni sono poco frequenti ma documentate nella letteratura post-marketing. Altri eventi rari includono reazioni allergiche e alterazioni emodinamiche rilevabili come sincope in presenza di comorbilità. Le manifestazioni avverse gravi richiedono valutazione clinica immediata e contestualizzazione diagnostica rispetto ad altre possibili cause.

Autocontrollo J: forniti effetti rari distinti dagli effetti comuni e senza ripetere informazioni.

Segni di sovradosaggio

Il quadro da sovradosaggio può comprendere ipotensione, vertigini, tachicardia e priapismo prolungato; il trattamento è di supporto e sintomatico in ambiente clinico. Tadalafil è altamente legato alle proteine plasmatiche e la rimozione extracorporea tramite emodialisi ha efficacia limitata. La gestione del sovradosaggio deve includere monitoraggio emodinamico e terapie specifiche per le complicanze presentate.

Autocontrollo K: incluso trattamento generale del sovradosaggio e informazione su dialisi, senza ripetizioni.

Conservazione e stabilità

Conservare le compresse nella confezione originale a temperatura ambiente controllata, di norma al di sotto di 30 °C, proteggendo dalla luce e dall’umidità. Non rimuovere le compresse dai blister prima dell’uso se non immediatamente prima dell’assunzione; cicli prolungati di umidità o calore possono compromettere l’integrità del rivestimento. Verificare la data di scadenza impressa sulla confezione e non utilizzare dopo tale data.

Autocontrollo L: istruzioni complete sulla conservazione e stabilità, evitando informazioni già fornite sulle forme farmaceutiche.

Controindicazioni: casi specifici

Controindicazioni specifiche comprendono ipersensibilità nota al principio attivo o agli eccipienti e l’uso concomitante di nitrati organici per via sistemica a causa del rischio di interazione grave. L’associazione con il farmaco riociguat è controindicata per il potenziale effetto sinergico sull’abbassamento della pressione arteriosa. La decisione terapeutica in presenza di condizioni cardiovascolari instabili richiede valutazione specialistica e riferimento alla scheda tecnica aggiornata.

Autocontrollo M: lista di controindicazioni mirate e diverse dalle interazioni già descritte, conformità alle istruzioni.