Nome commerciale preciso

Alavert è il nome commerciale per preparazioni contenenti loratadina destinate al trattamento sintomatico delle allergie stagionali e croniche. Viene commercializzato con confezioni destinate al consumo diretto da banco, spesso indicate per un’auto-somministrazione responsabile in età adulta e pediatrica. Esistono varianti di packaging marcate per dosaggi pediatrici e formulazioni liquide o masticabili rivolte a popolazioni specifiche.

Principio attivo principale

Il principio attivo è la loratadina, un antagonista selettivo dei recettori H1 periferici dell’istamina. La loratadina è classificata come antistaminico di seconda generazione con bassa tendenza a causare sedazione ai dosaggi raccomandati. La molecola viene rapidamente assorbita per via orale e sottoposta a biotrasformazione epatica con formazione di metaboliti attivi.

Indicazioni terapeutiche principali

Alavert è indicato per il trattamento dei sintomi di rinite allergica stagionale e perenne quali starnuti, prurito nasale, congestione nasale nonché per la gestione dell’orticaria cronica idiopatica con riduzione di prurito ed eritema. Può essere utilizzato per alleviare manifestazioni allergiche cutanee localizzate associate a reazioni istaminiche. L’efficacia è dimostrata nella riduzione dei sintomi soggettivi correlati agli eventi allergici.

Modalità d’azione farmacologica

La loratadina esercita la sua azione bloccando i recettori H1 periferici, inibendo così gli effetti dell’istamina sui tessuti bersaglio. L’antagonismo periferico riduce la permeabilità vascolare, l’edema e il prurito mediati dall’istamina. La proprietà di scarsa penetrazione emato-encefalica a dosi terapeutiche limita l’effetto sedativo centrale rispetto agli antistaminici di prima generazione.

Farmacocinetica e metabolismo

La loratadina viene assorbita per via orale con tempo di picco plasmatico (Tmax) tipicamente entro 1–2 ore. Presenta elevato legame proteico plasmatico e viene estensivamente metabolizzata nel fegato, principalmente tramite isoenzimi CYP3A4 e CYP2D6, generando il metabolita attivo desloratadina. La vita media terminale della loratadina è nell’ordine di alcune ore, mentre desloratadina presenta emivita più prolungata, giustificando effetti prolungati dopo somministrazione singola. L’eliminazione avviene sia per via renale sia fecale.

Dosaggio raccomandato adulti

Nei soggetti adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 6 anni la posologia standard è una compressa da 10 mg una volta al giorno per via orale. La dose unica giornaliera garantisce controllo prolungato dei sintomi per circa 24 ore. Non è indicata la somministrazione ripetuta più volte nella stessa giornata se non su indicazione specialistica e motivata da condizioni particolari.

Dosaggio pediatrico specifico

Per i bambini di età compresa tra 2 e 5 anni sono previste formulazioni da 5 mg (sciroppo o compresse masticabili) con somministrazione una volta al giorno. Dai 6 anni in su si utilizza la dose di 10 mg giornaliera. Per i lattanti e i bambini al di sotto dei 2 anni la somministrazione non è raccomandata senza prescrizione specializzata, poiché la farmacocinetica può differire e non tutte le formulazioni pediatriche sono validate per questa fascia d’età.

Uso in gravidanza allattamento

Gli studi clinici e i dati di farmacovigilanza disponibili sugli esiti ostetrici non segnalano un aumentato rischio teratogeno chiaro associato all’uso di loratadina alle dosi terapeutiche; tuttavia le informazioni negli esseri umani sono limitate. La loratadina è in grado di attraversare la placenta e viene escreto nel latte materno in quantità rilevabili. L’uso in gravidanza e durante l’allattamento richiede valutazione del rapporto rischio/beneficio basata su dati specifici della paziente.

Interazioni farmacologiche note

La loratadina viene metabolizzata da CYP3A4 e CYP2D6; inibitori di questi isoenzimi (come ketoconazolo, eritromicina, ritonavir) possono aumentare le concentrazioni plasmatiche della loratadina e dei suoi metaboliti. Farmaci che modificano la clearance epatica possono alterarne l’esposizione sistemica. L’associazione con altri depressori del sistema nervoso centrale può potenzialmente aumentare gli effetti sedativi in soggetti sensibili; interazioni farmacodinamiche e farmacocinetiche devono essere valutate caso per caso.

Effetti indesiderati comuni

Gli eventi avversi più frequentemente riportati includono cefalea, stanchezza, secchezza delle fauci e, meno frequentemente, sonnolenza. Alcune reazioni gastrointestinali come nausea e dolore addominale possono manifestarsi in una minoranza di pazienti. Reazioni di ipersensibilità immediate sono rare ma documentate in letteratura e differiscono per incidenza rispetto alle manifestazioni più comuni.

Segni di sovradosaggio

Il sovradosaggio con loratadina può provocare sintomatologia variabile: negli adulti possono riscontrarsi tachicardia, malessere generale e secchezza delle mucose; nei bambini possono presentarsi eccitabilità o sedazione. Non esiste un antidoto specifico; il trattamento è principalmente sintomatico e di supporto con monitoraggio dei parametri vitali. In casi documentati di ingestione elevata sono stati segnalati anche alterazioni ECG in presenza di fattori predisponenti.

Controindicazioni cliniche principali

Controindicato in caso di nota ipersensibilità alla loratadina o a uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nella formulazione. L’uso deve essere rivalutato in presenza di insufficienza epatica grave, poiché la biotrasformazione epatica è la via principale di eliminazione; in tali casi è opportuno considerare adattamento posologico o alternative terapeutiche. Non è indicato per il trattamento di condizioni non allergiche senza evidenza di efficacia.

Conservazione e gestione

Conservare il prodotto a temperatura ambiente, evitando esposizione prolungata a calore, umidità e luce solare diretta. Le formulazioni orali liquide vanno protette da congelamento e, una volta aperte, consumate entro il periodo indicato dal produttore. Eliminare il medicinale scaduto secondo le norme locali per i rifiuti farmaceutici; mantenere fuori dalla portata dei bambini.

Formulazioni e confezioni

Alavert è disponibile in compresse da 10 mg per adulti, compresse masticabili da 10 mg e 5 mg per pazienti pediatrici, e in sospensione orale con concentrazione tipica di 5 mg/5 mL. Le confezioni variano da blister da 10-30 compresse a flaconi da 60–120 mL per le soluzioni liquide. Le diverse formulazioni permettono adeguamento posologico in base all’età e alla capacità di deglutizione del paziente.

Compatibilità con attività

Pur essendo classificata come antistaminico non sedativo a dosi standard, la risposta individuale può variare e alcuni pazienti riferiscono sonnolenza o ridotta vigilanza. Occorre considerare l’effetto residuo in attività che richiedono attenzione prolungata come guida e uso di macchinari nei soggetti che manifestino tali effetti. La valutazione della tollerabilità individuale è utile prima di svolgere compiti a rischio.

Monitoraggio durante terapia

Valutare periodicamente l’efficacia clinica mediante raccolta dei sintomi riferiti dal paziente e, se necessario, strumenti di punteggio per rinite o orticaria. Per terapie prolungate o in pazienti con compromissione epatica si raccomanda il monitoraggio delle funzioni epatiche e l’osservazione di eventuali segni di accumulo o interazioni farmacologiche. Registrare eventi avversi e adattare la terapia in base al profilo rischio/beneficio individuale.