Composizione e forma

Yasmin contiene due principi attivi: drospirenone 3 mg ed etinilestradiolo 0,03 mg (30 µg) per compressa. Le compresse sono a sola componente attiva, di colore unico, confezionate in blister da 21 unità. Eccipienti includono lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato e altri agenti di rivestimento; verificare la scheda tecnica per l’elenco completo in caso di allergie note.

Meccanismo d’azione

Il contraccettivo combinato agisce principalmente sopprimendo l’ovulazione mediante inibizione della secrezione di follicolo-stimolante (FSH) e luteinizzante (LH). L’etinilestradiolo stabilizza l’endometrio e potenzia l’effetto contraccettivo, mentre il drospirenone modifica il muco cervicale rendendolo meno permeabile agli spermatozoi. Drospirenone possiede proprietà antimineralcorticoidi e antiandrogene, influenzando equilibrio idro-elettrolitico e caratteristiche cutanee.

Indicazioni terapeutiche

Indicazione principale: prevenzione della gravidanza nelle donne in età fertile che desiderano un metodo contraccettivo ormonale combinato. Uso addizionale documentato: miglioramento dell’acne di grado lieve-moderato in donne che richiedono contraccezione, e riduzione di ritenzione idrica associata al ciclo mestruale. Non è indicato per l’uso al posto di terapie specifiche per altre condizioni endocrine o dermatologiche senza valutazione medica.

Posologia e somministrazione

Schema posologico standard: assumere una compressa al giorno alla stessa ora per 21 giorni consecutivi, seguito da un intervallo di 7 giorni senza compresse durante il quale si verifica emorragia da sospensione. Prima assunzione del primo blister può avvenire il primo giorno del ciclo mestruale o il primo domenica dopo l’inizio del ciclo; istruzioni specifiche per passaggio da altro contraccettivo o post-aborto sono descritte nella scheda tecnica. Non è raccomandato modificare l’ora di somministrazione in modo casuale per evitare diminuzione dell’efficacia.

Gestione dose mancata

Se la compressa viene dimenticata entro 24 ore rispetto all’orario abituale, assumerla appena ricordato e continuare regolarmente; l’efficacia rimane sostanzialmente conservata. Se la dimenticanza supera 24 ore ma è inferiore a 48 ore, assumere due compresse contemporaneamente e proseguire; in caso di rapporto non protetto durante la settimana precedente considerare misure contraccettive di emergenza. Dimenticanze superiori a 48 ore richiedono l’uso di contraccezione aggiuntiva per 7 giorni consecutivi dopo la regolarizzazione, e il regime può necessitare di riallineamento del ciclo.

Effetti indesiderati comuni

Eventi avversi osservati frequentemente includono nausea, cefalea, tensione mammaria, spotting o sanguinamento intermestruale e variazioni di peso soggettive. Alterazioni dell’umore, irritabilità o diminuzione della libido sono riportate ma con frequenza variabile. Disturbi cutanei come acne o miglioramento dell’acne possono manifestarsi indipendentemente e variano individualmente.

Effetti indesiderati gravi

Sono stati segnalati eventi tromboembolici venosi e arteriosi, ictus e infarto miocardico; la comparsa è rara ma clinicamente rilevante. Alterazioni epatiche comprendono epatite e, in casi isolati, adenomi epatici con rischio di rottura. Il drospirenone può determinare iperkaliemia significativa in soggetti predisposti, con possibili conseguenze cardiache gravi.

Controindicazioni assolute

Controindicato in donne con storia di trombosi venosa o arteriosa, trombofilie note, o eventi cerebrovascolari pregressi. Non utilizzare in presenza di grave compromissione epatica e ictus o infarto recente. Emicrania con aura, ipertensione arteriosa grave non controllata e tumori estrogeno-dipendenti del seno o dell’utero sono condizioni che impediscono l’uso di Yasmin.

Interazioni farmacologiche

Induttori enzimatici di CYP3A4 (es. rifampicina, carbamazepina, fenitoina, bosentano, alcuni antitubercolari e fitoterapici come iperico) possono ridurre l’efficacia contraccettiva. Inibitori di CYP3A4 aumentano le concentrazioni plasmatiche dei componenti attivi e possono accentuare gli effetti avversi; esempi includono ketoconazolo e ritonavir. Farmaci che alterano l’assorbimento intestinale possono modificare la biodisponibilità degli steroidi.

Monitoraggio raccomandato

Prima dell’inizio della terapia valutare pressione arteriosa, peso corporeo e storia familiare di eventi cardiovascolari; controlli periodici della pressione sono indicati. In pazienti con fattori di rischio per disordini metabolici raccomandare controllo di lipidi plasmatici e glicemia a intervalli regolari. Il dosaggio di potassio sierico è consigliato in presenza di insufficienza renale, terapia concomitante con farmaci risparmiatori di potassio o condizioni predisponenti all’iperkaliemia.

Uso in gravidanza

La somministrazione è controindicata durante la gravidanza accertata; non esistono indicazioni terapeutiche per l’uso di Yasmin in donne gravide. Studi osservazionali non hanno evidenziato un aumento consistente del rischio teratogeno dopo esposizioni accidentali precoci, ma l’interruzione della terapia è d’uso una volta confermata la gravidanza.

Allattamento e farmacologia

Drospirenone ed etinilestradiolo passano nel latte materno in quantità ridotte. L’uso durante l’allattamento può ridurre la produzione lattea; per tale motivo si preferisce posticipare l’introduzione dei contraccettivi estrogenici nelle prime settimane postpartum in caso di allattamento esclusivo. Valutare il rapporto rischio-beneficio in donne che richiedono contemporaneamente terapia o allattamento prolungato.

Sovradosaggio e gestione

Sovradosaggi segnalati generalmente causano nausea, vomito e sanguinamenti vaginali nelle pazienti; negli uomini sono stati riportati sintomi di femminilizzazione dopo esposizioni accidentali. Non esiste un antidoto specifico; il trattamento è sintomatico e di supporto. In caso di ingestione recente con vomito, considerare la rimozione del contenuto gastrico secondo protocolli locali.

Conservazione e smaltimento

Mantenere il prodotto nella confezione originale a temperatura ambiente, protetto dalla luce e dall’umidità. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Per lo smaltimento rispettare le normative locali sui farmaci scaduti o inutilizzati; non gettare i medicinali nei rifiuti domestici o nel water se non indicato dalle autorità competenti.

Informazioni farmacocinetiche

Il drospirenone è ben assorbito per via orale con biodisponibilità influenzata dal metabolismo di primo passaggio; il tempo al picco plasmatico (Tmax) è di alcune ore. Drospirenone è ampiamente legato a proteine plasmatiche e viene metabolizzato principalmente tramite CYP3A4 con emivita eliminativa approssimativa di 30 ore. L’etinilestradiolo ha emivita più breve e subisce glucuronidazione e solfatazione; l’escrezione avviene sia per via urinaria sia fecale.

Consigli clinici pratici

Preferire Yasmin in pazienti che presentano ritenzione idrica o acne lieve-moderata quando la contraccezione combinata è appropriata. Evitare l’uso in soggetti con compromissione renale severa o che assumono farmaci risparmiatori di potassio senza monitoraggio laboratoristico. Documentare sempre anamnesi personale e familiare di eventi trombotici prima di prescrivere e rivalutare regolarmente la situazione clinica durante l’uso.