Composizione e Dosaggio

Levlen è un contraccettivo orale combinato contenente etinilestradiolo e levonorgestrel; la formulazione più comune riporta 30 µg di etinilestradiolo e 150 µg di levonorgestrel per compressa attiva. Le confezioni disponibili comprendono regimi da 21 compresse attive con successiva pausa di 7 giorni oppure confezioni da 28 compresse con 21 attive più 7 placebo per mantenere l’abitudine giornaliera. La posologia standard è una compressa per via orale alla stessa ora ogni giorno per 21 giorni seguiti dall’interruzione o dalle 7 compresse inerti, salvo diversa prescrizione medica.

Meccanismo Ormonale Principale

Levlen previene la gravidanza principalmente tramite inibizione dell’ovulazione determinata dalla combinazione estrogeno-progestinico che sopprime l’asse ipotalamo-ipofisi-ovarico. Il levonorgestrel rende inoltre il muco cervicale meno permeabile agli spermatozoi e altera la motilità tubarica e l’endometrio, riducendo la probabilità di impianto. Questi effetti sinergici sono responsabili dell’elevata efficacia contraccettiva se il farmaco è assunto correttamente.

Indicazioni Terapeutiche Principali

Indicazione primaria: prevenzione della gravidanza nelle donne in età fertile che scelgono un metodo ormonale combinato. Uso secondario documentato include la regolazione del ciclo mestruale e la riduzione di dismenorrea moderata in alcune pazienti, sebbene non sia un’indicazione esclusiva in tutte le autorizzazioni nazionali. Non è indicato per la protezione da malattie sessualmente trasmesse.

Controindicazioni Assolute Note

Controindicazioni assolute includono storia di tromboembolismo venoso o arterioso, trombofilia nota (ad es. deficit di antitrombina, proteina C o S), emicrania con aura e cancro estrogeno-dipendente in atto. Altre controindicazioni comprendono epatopatie acute o tumori epatici benigni o maligni e ipersensibilità a uno dei componenti. L’uso in presenza di gravidanza accertata è controindicato.

Controindicazioni Relative Cliniche

Condizioni che richiedono valutazione clinica e bilancio rischio/beneficio: ipertensione non controllata, diabete con vasculopatia, obesità severa e fumo intenso in donne di età superiore a 35 anni. Patologie epatiche croniche o colestasi associata alla gravidanza richiedono monitoraggio e possibile sospensione. In caso di emorragie vaginali inspiegate va accertata la causa prima di iniziare o continuare Levlen.

Interazioni Farmacologiche Rilevanti

Induttori enzimatici del citocromo P450 (rifampicina, rifabutin, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, alcuni antitubercolari e alcuni antiepilettici) possono ridurre l’efficacia contraccettiva tramite aumento del metabolismo degli steroidi. Preparati a base di iperico (Hypericum perforatum) e alcuni inibitori o induttori proteici usati in terapia antiretrovirale possono alterare i livelli plasmatici di ormoni. Antibiotici non-induttori generalmente non diminuiscono l’efficacia, con l’eccezione documentata della rifampicina e della rifabutin.

Effetti Avversi Più Comuni

Gli effetti collaterali più frequentemente riportati comprendono nausea lieve, tensione o dolore mammario, spotting intermestruale nelle prime settimane e alterazioni dell’umore in alcune pazienti. Possono verificarsi variazioni del peso corporeo e cambiamenti della libido; tali eventi spesso si risolvono entro pochi cicli ma possono persistere. La comparsa di acne può migliorare o peggiorare a seconda della risposta individuale al profilo androgeno-progestinico del prodotto.

Rischio Tromboembolico Specifico

L’uso di Levlen è associato a un incremento del rischio relativo di trombosi venosa profonda e embolia polmonare rispetto alla popolazione che non utilizza contraccettivi ormonali combinati; il rischio assoluto rimane dipendente da fattori individuali come età, fumo e co-morbilità. La presenza di mutazioni trombofiliche ereditarie aumenta significativamente il rischio; pertanto, storia familiare di trombosi in giovani dovrebbe guidare ulteriori indagini. Il rischio di eventi arteriosi ischemici, incluso infarto miocardico e ictus, è più elevato in presenza di ipertensione non controllata e fumo intenso.

Alterazioni Metaboliche Note

Levlen può determinare modifiche lipidiche con aumento dei trigliceridi e alterazioni del rapporto HDL/LDL in alcune pazienti; tali variazioni sono generalmente modeste ma richiedono attenzione in soggetti con dislipidemia preesistente. Gli ormoni possono influire sul metabolismo glucidico e sulla tolleranza al glucosio; monitoraggio è raccomandato in donne con diabete o rischio di diabete. L’assunzione cronica può indurre lievi aumenti degli enzimi epatici in soggetti predisposti.

Uso Durante Gravidanza

Levlen non è indicato in gravidanza; esposizione accidentale durante la fase precostante l’accertata gravidanza non è associata a rischio malformativo consistente nei dati osservazionali disponibili. Non esistono prove scientifiche forti che l’esposizione iniziale sia teratogena, ma la sospensione è generalmente consigliata una volta accertata la gravidanza. La caratteristica farmacologica delle componenti determina un rapido decremento plasmatico dopo interruzione, con riduzione dell’effetto contraccettivo entro poche settimane.

Uso Durante Allattamento

Etinilestradiolo e levonorgestrel passano nel latte materno in quantità limitate; tuttavia gli estrogeni possono ridurre la produzione lattea, specialmente durante le prime settimane post-partum. Le linee guida suggeriscono preferire la contraccezione progestinica pura nelle madri che allattano esclusivamente nel periodo iniziale per minimizzare l’impatto sulla lattazione. La somministrazione di Levlen può essere presa in considerazione dopo la valutazione rischio/beneficio e quando l’allattamento è consolidato.

Istruzioni Per Assunzione

Assumere la compressa alla stessa ora ogni giorno per ottimizzare l’efficacia e ridurre la probabilità di dimenticanze; la coerenza temporale minimizza il rischio di ovulazione. Le compresse attive devono essere assunte in sequenza senza saltare giorni durante il ciclo di trattamento; durante la pausa di 7 giorni di solito si verifica il sanguinamento da sospensione. Nei casi di vomito o diarrea intensa entro poche ore dall’assunzione potrebbe essere necessario considerare le regole per la dose dimenticata a causa di assorbimento ridotto.

Gestione Dose Dimenticata

Regole specifiche si applicano in base al numero di ore trascorse e alla settimana del ciclo: se una compressa attiva è dimenticata da meno di 12 ore, l’efficacia è generalmente preservata continuando l’assunzione regolare; oltre le 12 ore l’efficacia può essere ridotta e vanno adottate misure aggiuntive. Per dimenticanze multiple o nel corso della terza settimana con pause previste, le istruzioni standard prevedono l’assunzione immediata della compressa dimenticata e l’uso di metodo barriera supplementare per un determinato periodo. Procedure dettagliate variano con la confezione (21 vs 28 compresse) e devono essere seguite le indicazioni del foglio illustrativo o del medico.

Sovradosaggio e Azioni

Nei casi documentati di sovradosaggio orale gli effetti sono solitamente di lieve entità: nausea, vomito e nelle giovani pazienti sanguinamento uterino lieve. Non esiste un antidoto specifico; la gestione è sintomatica e di supporto in base ai segni clinici presenti. Dati di tossicità acuta significativa sono rari con i dosaggi usuali contenuti nelle confezioni commerciali.

Monitoraggio Clinico Raccomandato

Valutazione iniziale consigliata prima dell’inizio: pressione arteriosa, anamnesi cardiovascolare, controllo del peso e valutazione del rischio trombotico personale e familiare. Successivamente è indicato il controllo periodico della pressione e la rivalutazione del profilo metabolico in presenza di fattori di rischio (diabete, dislipidemia). Esami ematici routinari non sono obbligatori per tutte le pazienti ma vanno programmati in base alla storia clinica individuale.

Effetti Su Esami Di Laboratorio

Levlen può alterare alcuni parametri di laboratorio: aumento della globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) e della tiroxina totale determinando potenziali variazioni nei test della funzione tiroidea che misurano T4 totale. Possono verificarsi aumenti transitori di alcune proteine di fase acuta e cambiamenti nei markers coagulativi, condizionando l’interpretazione di test ematologici e di coagulazione. È opportuno informare il laboratorio e il medico curante dell’assunzione prima dell’esecuzione di esami sensibili.

Conservazione E Smaltimento

Conservare a temperatura ambiente controllata lontano da fonti di calore e umidità; mantenere nella confezione originale per proteggere le compresse. Tenere fuori dalla portata dei bambini e non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Lo smaltimento delle confezioni deve seguire le normative locali per i farmaci, evitando la dispersione nell’ambiente domestico o nelle acque reflue.

Ritorno Fertilità Dopo

Dopo la sospensione di Levlen la ripresa dell’ovulazione e della fertilità è generalmente rapida; molte donne ovulano già nel primo mese successivo alla sospensione. Non vi è evidenza consistente che l’assunzione prolungata comprometta la fertilità a lungo termine; rari casi di ritardo transitorio possono verificarsi. La tempistica del concepimento post-interruzione può comunque variare in relazione all’età e a fattori di fertilità individuali.

Protezione Contro IST

Levlen non offre alcuna protezione contro infezioni sessualmente trasmissibili (IST), compreso HIV; l’uso del preservativo rimane il metodo raccomandato per la protezione dalle IST. L’impiego congiunto di contraccettivi ormonali e preservativi può essere indicato per la prevenzione simultanea di gravidanze indesiderate e di infezioni. La valutazione del rischio di IST deve essere parte della consulenza contraccettiva iniziale e periodica.

Consigli Interazione Fumo

Il fumo di tabacco incrementa in modo significativo il rischio di eventi cardiovascolari arteriosi nelle utilizzatrici di contraccettivi ormonali combinati; tale incremento è dose- e età-dipendente. Nei soggetti oltre i 35 anni con consumo elevato di sigarette l’uso di Levlen è generalmente sconsigliato a causa del peggior rapporto rischio/beneficio. Strategie per ridurre il rischio includono la cessazione del fumo o la scelta di metodi contraccettivi alternativi non estrogenici.