Composizione e Forma Farmaceutica

Finast contiene come principio attivo finasteride, un derivato 4-azasteroideo con elevata purezza farmaceutica. Le presentazioni commerciali più comuni sono compresse rivestite da 1 mg e 5 mg, destinate rispettivamente al trattamento dell’alopecia androgenetica e dell’iperplasia prostatica benigna; gli eccipienti comprendono agenti leganti, disgreganti e coloranti specificati in foglio illustrativo. La compressa rivestita facilita la deglutizione e protegge il principio attivo dall’umidità; confezioni standard includono blister o flaconi con sigillo di integrità e numerazione dei lotti per tracciabilità.

Meccanismo d’Azione Molecolare

Finasteride è un inibitore selettivo e competitivo dell’enzima 5-alfa reduttasi di tipo II, responsabile della conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT). La riduzione dei livelli tissutali di DHT comporta una diminuzione della stimolazione androgena sui follicoli piliferi e sul tessuto prostatico, determinando miniaturizzazione dei follicoli nelle sedi androgeno-dipendenti e riduzione del volume prostatico. L’azione è dose-dipendente e reversibile alla sospensione, poiché la sintesi di DHT riprende con la sostituzione del farmaco.

Indicazioni Terapeutiche Ufficiali

Finast è indicato per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) negli uomini adulti per ridurre i sintomi, migliorare il flusso urinario e diminuire il rischio di ritenzione urinaria acuta e interventi chirurgici legati alla prostata. È inoltre indicato per la terapia della calvizie maschile (alopecia androgenetica) in soggetti di sesso maschile adulti con perdita di capelli in sede vertex. Le indicazioni differiscono per dose: l’uso per IPB è documentato alla dose da 5 mg, mentre l’uso per la caduta dei capelli è documentato alla dose da 1 mg.

Posologia e Modalità Somministrazione

La dose per l’alopecia androgenetica è generalmente 1 mg somministrato per via orale una volta al giorno, mentre per l’IPB la dose raccomandata è 5 mg una volta al giorno. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo, sempre alla stessa ora per migliorare l’aderenza. Gli effetti terapeutici non sono immediati: per la calvizie si osservano risultati misurabili dopo almeno 3 mesi con massima efficacia dopo 12 mesi; per l’IPB la riduzione del volume prostatico e il miglioramento dei sintomi richiedono diversi mesi di trattamento continuativo. Non è raccomandato modificare la dose senza consultare un operatore sanitario e non esiste beneficio dimostrato nel frazionare la dose quotidiana.

Parametri Farmacocinetici Rilevanti

Finasteride è ben assorbito per via orale con Tmax mediamente tra 1 e 2 ore; la biodisponibilità assoluta può essere influenzata dal pasto ma rimane clinicamente accettabile. È ampiamente legato alle proteine plasmatiche e subisce metabolismo epatico principalmente mediante ossidazione, con coinvolgimento enzimatica riconducibile al sistema CYP del fegato; il principale esito metabolico è l’escrezione renale di metaboliti. L’emivita plasmatica varia con l’età, risultando più prolungata negli anziani, e ciò determina accumulo minimo con somministrazione giornaliera stabile.

Controindicazioni e Precauzioni

Finast è controindicato in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione. Non è indicato per l’uso in donne e bambini; l’esposizione di donne in gravidanza al principio attivo può determinare effetti avversi sul feto maschile. In pazienti con storia di malattie epatiche è necessaria una valutazione preliminare della funzione epatica poiché il metabolismo epatico è la via predominante di eliminazione; inoltre non è raccomandato l’uso concomitante in soggetti con note condizioni di ipersensibilità ai prodotti della medesima classe terapeutica.

Effetti Avversi Più Comuni

Gli effetti indesiderati più frequentemente segnalati riguardano la sfera sessuale: diminuzione della libido, disfunzione erettile e anomalie dell’eiaculazione sono tra gli eventi più riportati. Altri disturbi comuni includono dolore o tensione mammaria e ipersensibilità testicolare. La maggior parte di tali reazioni tende a manifestarsi nei primi mesi di trattamento e può migliorare con il proseguimento o con la sospensione del farmaco, benché i tempi di risoluzione varino tra gli individui.

Reazioni Avverse Meno Frequenti

Sono state descritte reazioni di ipersensibilità meno frequenti come orticaria, eritema e angioedema; casi isolati di depressione e alterazioni dell’umore sono stati riportati in letteratura farmacovigilanza. Sono state registrate segnalazioni rare di ginecomastia e noduli mammari che richiedono valutazione clinica; in singoli casi è stata ipotizzata associazione con tumori mammari maschili, evento estremamente raro e non chiaramente causale. Alcuni pazienti hanno riferito persistenza di disfunzioni sessuali anche dopo interruzione del trattamento, fenomeno oggetto di studi clinici e di sorveglianza post-marketing.

Interazioni con Altri Farmaci

Finasteride può subire modifiche dei livelli plasmatici in presenza di inibitori o induttori enzimatici epatici; pertanto farmaci che alterano l’attività del citocromo possono teoricamente modificare l’esposizione al principio attivo. L’associazione con alfa-bloccanti è stata studiata in contesto di IPB e può offrire beneficio sinergico sul controllo dei sintomi urinari, ma richiede monitoraggio clinico per segni di ipotensione ortostatica legata all’alfa-blocco. Non sono note interazioni clinicamente rilevanti con anticoagulanti orali o agenti antiipertensivi, tuttavia dati di interazione sono limitati e va considerata la possibile compresenza di comorbilità farmacologiche.

Alterazioni degli Esami Di Laboratorio

Finasteride induce una riduzione dei livelli sierici di diidrotestosterone (DHT) e può incrementare lievemente la concentrazione plasmatica di testosterone totale; queste alterazioni sono prevedibili e correlate al meccanismo d’azione. L’uso prolungato di finasteride abbassa i valori del PSA di circa il 50% dopo 6-12 mesi di trattamento, condizione che richiede adattamento dell’interpretazione del PSA durante il follow-up oncologico maschile: i valori misurati devono essere valutati tenendo conto della terapia e spesso raddoppiati per stima comparativa. Altri parametri ematochimici routinari non risultano significativamente influenzati in modo consistente nei trials clinici.

Utilizzo in Popolazioni Speciali

Nei pazienti anziani non è prevista una riduzione di dose specifica per finasteride nella posologia per IPB, tuttavia l’emivita più lunga può richiedere attenzione clinica in presenza di comorbilità. L’impiego in soggetti con insufficienza renale non richiede generalmente adeguamento posologico poiché l’eliminazione è prevalentemente epatica; per insufficienza epatica severa può essere utile valutare il rapporto rischio-beneficio considerata la via metabolica. Finasteride è controindicato nelle donne in età fertile e nei bambini; l’esposizione pediatrica non ha indicazioni terapeutiche accreditate.

Gestione del Sovradosaggio

Gli episodi di sovradosaggio segnalati sono rari e generalmente associati a sintomi lievi e transitori correlati agli effetti farmacologici, come alterazioni della libido. Il trattamento del sovradosaggio è di supporto e sintomatico; non esiste un antidoto specifico e le procedure di eliminazione extracorporea non risultano efficaci dato l’elevato legame alle proteine plasmatiche. In caso di ingestione massiva è indicata osservazione clinica e monitoraggio degli effetti androgenici e metabolici fino alla stabilizzazione del paziente.

Conservazione e Manipolazione

Finast deve essere conservato alla temperatura indicata in etichetta, generalmente a temperatura ambiente controllata, lontano da umidità e luce e nella confezione originale per proteggere le compresse. La manipolazione delle compresse va eseguita evitando la frammentazione: le compresse rivestite non vanno schiacciate o rotte se non espressamente autorizzato; le mani vanno lavate dopo il contatto con compresse sbriciolate per minimizzare esposizione accidentale, in particolare per donne in gravidanza che non devono venire a contatto con il principio attivo. La scadenza riportata sul confezionamento non va superata e la distruzione dei farmaci scaduti deve seguire le normative locali per i rifiuti farmaceutici.

Dati Clinici ed Efficacia

Studi clinici controllati hanno dimostrato che finasteride riduce la progressione dell’IPB, con diminuzione del volume prostatico e riduzione della necessità di interventi chirurgici nel follow-up a lungo termine. Nella calvizie maschile i trial hanno documentato incremento del numero di capelli terminali nelle aree vertex e stabilizzazione della perdita nelle prime fasi della patologia; l’effetto terapeutico si mantiene con trattamento continuativo e tende a regredire gradualmente dopo sospensione. Gli outcome clinici includono parametri soggettivi (soddisfazione e percezione della stabilità dei capelli) e obiettivi (conteggio dei capelli, flusso urinario massimo), con evidenza di beneficio rispetto a placebo in popolazioni selezionate e follow-up fino a diversi anni.