Composizione e forma

Finax è un medicinale a base di finasteride disponibile in compresse orali con dosaggi commerciali usuali di 1 mg e 5 mg. Le compresse contengono eccipienti inerti specificati per ciascuna confezione e sono predisposte per la somministrazione per via orale, integre e non frazionate. La forma farmaceutica è progettata per garantire stabilità del principio attivo e idoneità alla conservazione a temperatura ambiente.

Meccanismo d’azione

La finasteride è un inibitore competitivo e selettivo della 5α-reduttasi di tipo II, l’enzima che converte il testosterone in diidrotestosterone (DHT). La riduzione della concentrazione di DHT nei tessuti prostatici determina una regressione del volume prostatica e una modulazione della crescita follicolare del cuoio capelluto negli uomini con alopecia androgenetica. L’effetto clinico deriva dalla riduzione del segnale androgeno locale mediato dal DHT.

Indicazioni terapeutiche principali

Finax 5 mg è indicato per il trattamento dell’ipertrofia prostatica benigna (IPB) al fine di ridurre i sintomi urinari, migliorare il flusso urinario e ridurre il rischio di ritenzione acuta di urina e di intervento chirurgico correlato alla prostata. Finax 1 mg è indicato per il trattamento dell’alopecia androgenetica maschile per favorire la ricrescita dei capelli e rallentare la progressione della perdita. Le indicazioni sono distinte in base al dosaggio e alla presentazione commerciale.

Dosaggio e somministrazione

Per l’IPB la dose raccomandata è una compressa da 5 mg una volta al giorno. Per l’alopecia androgenetica la dose raccomandata è una compressa da 1 mg una volta al giorno. Le compresse vanno assunte per via orale con acqua, indipendentemente dai pasti, e non devono essere masticate o spezzate per minimizzare il rischio di contatto cutaneo con il principio attivo. La dose non richiede aggiustamenti frequenti in presenza di insufficienza renale lieve o moderata, ma deve essere valutata dal medico in caso di insufficienza epatica significativa.

Durata ed efficacia attesa

I benefici terapeutici in IPB si manifestano progressivamente e richiedono trattamenti continuativi: miglioramenti del flusso urinario e riduzione del volume prostatico sono generalmente osservabili dopo 3–6 mesi, con ulteriori miglioramenti fino a 12 mesi. Per l’alopecia androgenetica sono necessari almeno 3 mesi di trattamento per notare cambiamenti iniziali, con massimo effetto osservabile dopo 12 mesi di terapia continuativa. La sospensione del trattamento riporta progressivamente i parametri clinici ai valori pre-trattamento nell’arco di mesi.

Farmacocinetica e metabolismo

Finasteride è assorbita rapidamente per via orale con tempo di picco plasmatico che si raggiunge entro 1–2 ore dopo somministrazione. Il legame alle proteine plasmatiche è elevato e il metabolismo avviene principalmente ad opera del fegato con via metabolica coinvolgente isoenzimi epatici; i metaboliti sono escreti nelle urine e nelle feci. L’emivita plasmatica è relativamente breve negli adulti giovani (circa 5–6 ore) e può essere leggermente prolungata negli anziani; l’esposizione sistemica è dose-dipendente ma non lineare a dosi molto elevate.

Monitoraggio e parametri

Prima dell’inizio del trattamento è consigliabile documentare il volume prostatico, il sintomo urinario mediante score validati e un valore basale di PSA. La finasteride riduce i livelli sierici di PSA; durante la terapia è necessario interpretare i valori di PSA considerando la riduzione indotta dal farmaco e, in genere, raddoppiare il valore misurato per confrontarlo con il range atteso nei pazienti non trattati. Valutazioni periodiche del PSA, del flusso urinario e della funzione sessuale sono raccomandate per monitorare efficacia e tollerabilità.

Controindicazioni e limiti

Finax è controindicato in donne, in particolare in donne in età fertile o in gravidanza, e nei bambini. È controindicato in caso di ipersensibilità nota alla finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Nei pazienti con storia di tumore alla prostata o sospetto clinico devono essere effettuate indagini diagnostiche appropriate prima di instaurare la terapia e la decisione terapeutica deve essere ponderata dal medico specialista.

Effetti indesiderati principali

Gli effetti avversi più frequentemente riportati riguardano la sfera sessuale: diminuzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione. Un’altra reazione documentata è la riduzione del volume del liquido seminale. Raramente si osservano ginecomastia, dolore testicolare e reazioni di ipersensibilità cutanea. Alcuni pazienti riferiscono alterazioni dell’umore; in casi singoli sono stati segnalati sintomi persistenti dopo interruzione della terapia.

Interazioni e compatibilità

Finasteride ha un basso profilo di interazioni farmacologiche clinicamente rilevanti e non modifica il metabolismo di farmaci somministrati a dosaggi terapeutici nella maggior parte dei pazienti. Tuttavia, potenti induttori o inibitori enzimatici epatici possono alterare i livelli plasmatici del principio attivo. L’uso concomitante con alfa-bloccanti è clinicamente valido e documentato per migliorare i sintomi dell’IPB; la gestione congiunta deve essere guidata da considerazioni cliniche sul rischio-beneficio e dal monitoraggio dei parametri emodinamici e urinari.

Gravidanza e maneggio

Finasteride è teratogeno per l’embrione maschile e non deve essere somministrato a donne in gravidanza o in età fertile. Le compresse integre non presentano rischio per il partner, ma il contatto con compresse rotte o polverizzate è sconsigliato alle donne gravide per il rischio di assorbimento cutaneo. Donazioni di sangue da parte di uomini in terapia devono essere evitate per un periodo definito dalla normativa locale affinché il medicinale non sia trasmesso a donne gravide tramite trasfusione.

Sovradosaggio e gestione

I dati clinici sul sovradosaggio acuto sono limitati; tuttavia, dosi singole molto elevate hanno prodotto effetti avversi minimi. In caso di sovradosaggio l’approccio è di supporto e sintomatico. Non esiste un antidoto specifico; considerare lavanda gastrica se l’ingestione è recente e sorveglianza dei parametri clinici. La dialisi non è efficace per l’eliminazione della sostanza a causa del significativo legame proteico.

Conservazione e smaltimento

Conservare Finax nella confezione originale a temperatura ambiente controllata, al riparo dall’umidità e dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Per lo smaltimento seguire le normative locali sui rifiuti farmaceutici; non eliminare i medicinali nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici se non diversamente indicato dalle autorità competenti, al fine di evitare contaminazione ambientale.

Classificazione e prescrizione

Finax è classificato come medicinale soggetto a prescrizione medica e la sua prescrivibilità richiede valutazione clinica specialistica in relazione all’indicazione. L’inclusione nel piano terapeutico e la prescrizione devono essere documentate, con registrazione dei parametri di monitoraggio e rivalutazione periodica dell’efficacia. La dispensazione è regolamentata dalle normative nazionali vigenti per i farmaci contenenti finasteride.